新闻资讯
你的位置:买球的app排行榜前十名推荐-十大正规买球的app排行榜推荐 > 新闻资讯 > 买球下单平台接受T-DXd调治比拟化疗组均有权贵PFS获益-买球的app排行榜前十名推荐-十大正规买球的app排行榜推荐
买球下单平台接受T-DXd调治比拟化疗组均有权贵PFS获益-买球的app排行榜前十名推荐-十大正规买球的app排行榜推荐
2024-07-08 09:54    点击次数:108

*仅供医学专科东谈主士阅读参考

新式ADC药物依然开启HER2低抒发靶向调治先河,更多新把柄表露或进一步拓展获益东谈主群范围。

当今,针对HER2的多种靶向药物依然权贵改善了早期及晚期HER2阳性乳腺癌的临床预后。而在乳腺癌中,约45%-55%呈现HER2低抒发景况,即免疫组化(IHC)1+,或IHC 2+且原位杂交(ISH)HER2基因无扩增[1]。跟着新式ADC药物在HER2低抒发乳腺癌患者中疗效的建立,HER2低抒发已成为乳腺癌新的靶向调治亚型。鉴于HER2低抒发相较于HER2 0抒发的生涯预后和对多种疗法成果存在一定各别,在临床实践中,支吾HER2低抒发东谈主群的精确诊疗给以充分疼爱和见谅。

2024年好意思国临床学会(ASCO)年会将于2024年5月31日至6月4日在好意思国伊利诺伊州芝加哥举行,本次大会中新式ADC药物在HER2低抒发乳腺癌限度中的运筹帷幄证实备受宝贵,运筹帷幄遏抑或为HER2低抒发精确诊疗提供更多循证依据。

HER2低抒发的预后预测价值

早期乳腺癌中,HER2低抒发与HER2 IHC 0比拟是否生涯更优遏抑不一,纠合分析提醒前者无病生涯期(DFS)和总生涯期(OS)更好,大型数据库自大前者OS更佳,但各别很小,部分微型运筹帷幄则未能自大两者各别;但就新补助调治而言,前者病理学透顶缓解(pCR)率常常更低,部分把柄标明仅在未达pCR的患者中,HER2低抒发提醒有更好的生涯预后[2,3]。

HER2低抒发可视为一种新调治分型,关于晚期患者,HER2低抒发提醒可从T-DXd等新式抗HER2 ADC调治中获益,其与检测的样本类型(空芯针标本/手术标本)无关[4]。部分数据自大,基于复发升沉而非原发病灶评估的HER2低抒发相较HER2 IHC 0才更具有OS长的预测价值,且该论断仅在ER阴性东谈主群中建立[5]。

原发病灶或复发升沉后任何时刻点检测到的HER2低抒发景况均提醒可尝试T-DXd等新式抗HER2 ADC,如前病程中样本检测均仅为HER2 IHC 0,可探究再活检以从头评估[6]。

HER2低抒发的检测与判定

根据《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南 2024版》[7],HER2低抒发的检测仍降服现存HER2检测过程,即对乳腺浸润性癌病例进行HER2免疫组织化学染色,HER2 2+病例应进一步进行原位杂交检测。HER2检测参考当今版块中国《乳腺癌HER2检测指南(2019版)》《靶向HER2乳腺癌临床诊疗群众共鸣(2023版)》《ASCO/CAP(2023版)》。HER2 IHC 1+或IHC 2+/ISH无扩增者界说为HER2低抒发。

HER2低抒发的判定应刺目对IHC 0以及IHC 1+的分歧[6,7]。病理医师在平素判读中应格外刺目以下几点:(1)严格按照现存HER2检测指南中门径进行判读,刺目关于细胞膜染色无缺度、强弱以及百分比的判定。(2)应在显微镜高倍镜下分歧判定IHC 0 和IHC 1+。(3)关于IHC 0/1+临界值近邻的病例,探究引入第二名病理医师全心判读。(4)应见谅HER2检测全过程的质控。

标本的类型(空芯针标本/手术标本)、赢得部位、处理模式等齐可能影响HER2低抒发的判定[6]。HER2低抒发具无意空异质性,统一部位不同本事约略统一时刻不同部位的检测遏抑不错不同[6]。外洋有运筹帷幄标明[8],关于三阴性乳腺癌(TNBC),随注意回生检次数加多,HER2低抒发判定的累积频率会不断加多。尽管HER2低抒发具有异质性,根据DESTINY-Breast04运筹帷幄入组患者的样本特征分析数据[4],不论是开首于原发灶/升沉灶、活检/手术切除、归档/极新会聚组织、2014-2018/2019或之后会聚的肿瘤样本,只好其HER2评分为低抒发,接受T-DXd调治比拟化疗组均有权贵PFS获益,与总东谈主群趋势一致。2023年发布的《ESMO群众共鸣声明:HER2低抒发乳腺癌的界说、会诊和经管》[6]也对此话题进行了明确冷漠:T-DXd调治可根据原发肿瘤或升沉后任何点的HER2低抒发景况。要是悉数这个词病程仅呈现HER2 0抒发景况,冷漠再次活检以从头评估HER2抒发水平。

在敷陈HER2检测遏抑时,应保握与现存HER2乳腺癌检测指南一致的定名程序[6,7]。HER2 IHC评分(0、1+、2+或3+)应弥远明晰的包含在敷陈中,有助于临床医师详情该病例是否适当T-DXd的适合证,约略是否安妥HER2低抒发的其他药物临床磨真金不怕火。在病理敷陈中接管“HER2低抒发”并不是必需,但在临床实践中使用其证明注解疾病HER2景况是合理的。病理敷陈中是否接管“HER2低抒发”约略加多HER2低抒发联系界说凝视,可由临床病理参谋决定。

基于现阶段HER2低抒发乳腺癌的诊疗数据,具有临床敬爱的HER2抒发下限值可能发生变化。鉴于HER2 IHC 0患者也能从头式抗HER2 ADC调治中获益,因此,IHC 0患者将进一步分为HER2 ultralow(0 [1]。虽然这还需要更多前瞻性临床磨真金不怕火的考据。

HER2低抒发晚期乳腺癌的调治

在HR阳性乳腺癌中,HER2低抒发患者约占55%-65%[1]。针对HR+/HER2低抒发患者,应先参照HR阳性患者的决议,保举 CDK4/6遏抑剂为主的内分泌调治或紫杉为主的化疗,在CDK4/6遏抑剂调治失败后,可探究ADC药物。

在DESTINY-Breast04运筹帷幄[9]中,纳入了89.6%的HR+/HER2低抒发患者,这些患者晚期阶段接受过内分泌调治和1-2线化疗;TROPiCS-02运筹帷幄[10]中也纳入了接受过内分泌调治和2-4线化疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。基于临床磨真金不怕火入组东谈主群和指南保举,升沉性HR+/HER2-乳腺癌患者在诈欺ADC药物时,不错探究将T-DXd用在较前哨,算作HER2低抒发患者≥2线调治,而SG则算作此类患者的较后线调治[7,9,10]。此外,当今莫得生物学依据标明在交叉使用T-DXd和SG两种ADC药物存在耐药情况[11]。

在HR阴性乳腺癌中,HER2低抒发患者约占35%[1]。针对HR-/HER2低抒发患者应先参照TNBC调治,保举化疗或化疗和谐免疫调治,一线调治失败后,应首选ADC调治,不错聘请T-DXd和SG[1]。在升沉性TNBC患者中,T-DXd(HER2低抒发)和SG均可算作≥2线调治的合理聘请,临床医师可根据指南保举、运筹帷幄数据、用药粗浅性、耐受性等多种身分,个体化制定调治决议[11]。

回来与瞻望

HER2低抒发乳腺癌决然成为乳腺癌诊疗限度的热门议题。期待跟着越来越多循证把柄的蓄积,针对HER2低抒发乳腺癌的诊疗将平缓结束愈加考究化和程序化的经管,更猛进程造福更多乳腺癌患者。

参考文件:

[1]《东谈主2低抒发乳腺癌临床诊疗共鸣(2022版)》

[2]Gampenrieder SP, Dezentjé V, Lambertini M, et al. Influence of HER2 expression on prognosis in metastatic triple-negative breast cancer-results from an international, multicenter analysis coordinated by the AGMT Study Group. ESMO Open. 2023 Feb;8(1):100747.

[3]Ergun Y, Akagunduz B, Karacin C, et al. The Effect of HER2-Low Status on Pathological Complete Response and Survival in Triple-Negative Breast Cancer: A Systemic Review and Meta-Analysis. Clin Breast Cancer. 2023 Aug;23(6):567-575.

[4]Prat A, Modi S, Tsurutani JJ, et al. Determination of HER2-low status in tumors of patients with unresectable and/or metastatic breast cancer in DESTINY-Breast04. 2022 SABCS. HER2-18.

[5]刘畅,何建坤,商久妍,等. 乳腺癌原发灶与复发/升沉灶HER2低抒发景况变化[J]. 中华病理学杂志,2023,52(9):912-917.

[6]《ESMO群众共鸣声明:HER2低抒发乳腺癌的界说、会诊和经管》

[7]《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2024版》

[8]Bar Y, Dedeoglu AS, Fell GG, et al. Dynamic HER2-low status among patients with triple negative breast cancer (TNBC): The impact of repeat biopsies. 2023 ASCO. 1005.

[9]Modi S, Jacot W, Yamashita T, et al. Trastuzumab deruxtecan in previously treated HER2 low advanced breast cancer[J]. N Engl J Med,2022,387(1):9-20.

[10]Rugo HS, Bardia A, Marmé F, et al. Overall survival with sacituzumab govitecan in hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer (TROPiCS-02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2023 Oct 21;402(10411):1423-1433.

[11]张军. 刘强. 中华内分泌外科杂志, 2023, 17(5): 630-634.

审批编号:CN-136370,落伍日历:2025-7-31

*本材料由阿斯利康提供,仅供医疗卫生专科东谈主士进行医学科学换取,毋庸于施行观点。

* 此文仅用于向医学东谈主士提供科学信息,不代表本平台不雅点

*“医学界”费力所发表施行专科、可靠,但分歧施行的准确性作念出应允;请联系各方在接管或以此算作决策依据时另行核查。