展望12月，好意思国FDA将对7款更正药物的批准作念出监管决定。这些疗法针对不同疾病规模，浮现出潜在的困难进展。

Garadacimab是一种新式FXIIa阻止性单克隆抗体，筹画用于遗传性血管水肿（HAE）联系发作的注目性救助。与靶向卑劣介质的其他HAE救助比较，garadacimab省略从泉源阻止血浆卵白FXIIa，从而装潢级联响应。3期临床盘问VANGUARD浮现，与安危剂组比较，使用garadacimab的患者HAE月发作率显贵裁汰，大无数患者无发作，何况该药具有致密的安全性和耐受性特征。

Olezarsen是一种在研反义寡核苷酸疗法，旨在阻止载脂卵白C-III（apoC-III）的产生，以调遣血液中甘油三酯的代谢。3期临床磨砺适度浮现，汲取olezarsen救助6个月的患者，其apoC-III和TG水平显贵裁汰，急性胰腺炎的发生率也大幅下落。此外，全因入院率裁汰了84%，且该药判辨出致密的安全性和耐受性。

Glepaglutide是一种长效GLP-2一样物，正在配置行为短肠空洞征（SBS）的救助采选。3期临床磨砺EASE-1标明，每周两次皮下给药glepaglutide可显贵减少患者每周所需的肠外养分守旧液体体积，部分患者以致不再需要这种守旧。glepaglutide的安全性和耐受性致密，最常见的不良事件为打针部位响应和胃肠说念事件。

Diazoxide choline是一种含有二氮嗪胆碱的缓释剂型，逐日口服一次，用于救助Prader-Willi空洞征（PWS）。DCCR在惩处PWS患者的暴食症畸形他症状方面浮现出积极后果。该药已赢得多项履历认定，包括孤儿药履历、快速通说念履历及冲破性疗法认定。

Cosibelimab是一种都备东说念主源化的高亲和力单克隆抗体，用于救助皮肤鳞状细胞癌（cSCC）。该药通过阻断PD-L1与PD-1以及B7.1受体的相互作用，规复鸩杀性T细胞响应。恒久数据浮现，cosibelimab救助的患者病情缓解经过加深，都备缓解率较高，且安全性致密。

Ensartinib是一款新式强效、高采选性的新一代ALK阻止剂，用于救助ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。3期临床盘问eXalt3标明，ensartinib在全身性和颅内疾病的疗效优于对照药物，浮现出积极的临床活性。

Crinecerfont是一种在研口服CRF1拮抗剂，用于救助先天性肾上腺皮质增生症（CAH）。3期盘问标明，crinecerfont能显贵裁汰患者的雄烯二酮水平，并减少糖皮质激素的需求量，同期保抓致密的安全性和耐受性。